ARTIKEL FÜR IHR INDIVIDUELLES HYGIENEKONZEPT

Vertrauen Sie dem zuverlässigen und erfahrenen Familienunternehmen aus Backnang.
Neben Luftreinigern, Masken, Hygienewände erhalten Sie weitere Artikel für Ihr individuelles Hygienekonzept beim Fachhändler für Arbeitsschutz. Wir beraten Ihr Unternehmen, Ihre Behörde oder Institution und helfen Ihnen ganz persönlich mit unserem kompetenten Fachwissen bei der Vorbereitung, sowie Umsetzung des Konzepts. Wir freuen uns über Ihre Anfrage und machen Ihnen gerne ein speziell auf Sie zugeschnittenes Angebot.

Im Video stellt Geschäftsführer Michél Lochmann einige Artikel kurz vor. 

Die von Lochmann Berufskleidung und Arbeitsschutz verkauften EU Schutzmasken mit dem Zertifikat und der Kennzeichnung   CE 1024   sind dort gelistet und können von unseren Kunden überprüft werden.    Kaufen Sie Ihre zertifizierten Masken, Schnelltests und weitere Hygiene-  und Schutzartikel beim Fachhändler für Arbeitsschutz.

Die Produkte erhalten Sie in unserem Fachgeschäft in Backnang und in unserem ONLINESHOP.

Bleiben Sie gesund!


Bestellformular für Hygieneartikel

Unser AKTUELLES BESTELLFORMULAR mit FFP2 und medizinischen Masken, mit Desinfektionsmittel, Aufkleber, Hygienewänden/schilde und weiteren Produkten finden Sie zum [DOWNLOAD HIER].




COVID-19 ANTIGEN SCHNELLTEST

[Alle unsere Schnelltestprodukte finden Sie auch unter Angebote in unserem Onlineshop]

Die Schnelltests Watmind (Lollitest/Speicheltest), Safecare (Saliva/Spucktest), Safecare Laientest, LEPU Laientest sind entweder nicht mehr gelistet (Lizenz abgelaufen) oder nicht mehr lieferbar. Sollten Sie die Tests bei uns gekauft haben und Informationen darüber benötigen, dann setzen Sie sich bitte mit uns in Verbindung. [KONTAKT]




SAFECARE NASALER COVID-19 ANTIGEN SCHNELLTEST (Swab)

Produktinformationen zum Safecare Covid-19 Antigen-Schnelltest (Abstrich/Swab), ein vom Bundesinstitut für Anneimittel und Medizinprodukte (BfArM} und dem Paul-Ehrlich-Institut getesteter und empfohlener Antigen-Schnelltest.

So kann medizinisch geschultes Personal in Pflegeheimen, Apotheken, Unternehmen, Firmen, Behörden unter ärztlicher Aufsicht schnell und zuverlässig testen. EAN 4260686730295
Die Tests können direkt vor Ort durchgeführt werden, die Transportzeit zum Labor entfällt und die Ergebnisse liegen rasch vor.
Alle unsere Tests sind BfArM-gelistet.

Verpackungseinheit:  25 Tests zur professionellen Anwendung pro Packung
Packungsinhalt:
25 x Covid-19 Antigen-Schnelltest Testkassetten
25 x Probenentnahme-Röhrchen & Verschlusskappen
25 x sterile Abstrichtupfer
25 x Extraktionspuffer-Lösung
1 x Schablone zum Abstellen der Proben
1 x Packungsbeilage

Mindestabnahme 25 Tests (1 Packung)= 2,05€/netto pro Test
1,95€/netto pro Test bei einer Abnahme von 675 Stück (1 Karton/Umverpackung)
1,85€/netto pro Test bei einer Abnahme von 1350 Stück (2 Kartons/Umverpackungen)

SOLANGE VORRAT REICHT!

Weitere Staffelpreise  auf  Anfrage

  • CE zertifiziert
  • einfache Handhabung & Probenentnahme der Abstrich erfolgt in nur 2.5cm Tiefe im Nasenvorhof oder alternativ im Rachenraum
  • Orale oder nasale Probenentnahme
  • Beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte BfArM gelisteter Test - ID: AT376/21
  • evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
  • Hohe Präzision: 97,27% Sensitivität bei positiver, 99,42% Spezifität bei negativer Testung
  • schnelles Testergebnis innerhalb von nur 10-15 Minuten.
  • Zur professionellen Anwendung durch geschultes Personal
  • SCHNELLTEST AUF LAGER UND SOFORT LIEFERBAR!
  • Mit Gebrauchsanweisung auf DEUTSCH und Bebilderung/Zeichnungen



BITTE BEI COVID-19 TESTS BEACHTEN!

COVID-19 Tests: Rechtliche Besonderheiten und Verordnungen in Deutschland

COVID-19 Antigen-Schnelltests gehören zu den In-vitro-Diagnostika (IVD) und werden nach der derzeit gültigen EU IVD-Direktive streng reguliert. Corona Antigen-Schnelltests unterliegen dem Medizinproduktegesetz und müssen – im Vergleich zu anderen IDV-Testsystemen – spezielle rechtliche Besonderheiten und nationale Vorgaben beachten. Um die Ergebnisse eines Antigen-Schnelltests zuverlässig auszuwerten, dürfen Corona Tests zurzeit ausschließlich von geschultem Fachpersonal unter ärztlicher Aufsicht, medizinischem Personal und Ärzten angewandt werden. Antigen-Schnelltests sind in keinster Weise für den Laien-Gebrauch geeignet und stellen bei nicht fachgerechter Anwendung eine erhebliche Gefahr für die Gesundheit dar.   

Für COVID-19 Antigen-Schnelltests gelten folgende Gesetze in Deutschland:

  • Medizinproduktegesetz (MPG)
  • EU IVD-Direktive (98/79/EG)
  • Heilmittelwerbegesetz (HWG)
  • Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV)
  • Infektionsschutzgesetz (IfSG)

Heilmittelwerbegesetz: Rechtliche Besonderheiten in Bezug auf Corona Antigen-Schnelltests

COVID-19 Tests sind Medizinprodukte und dürfen somit außerhalb von Fachkreisen nicht beworben werden. Für sachliche Beiträge oder Veröffentlichungen ohne Werbeaspekt, gelten diese Beschränkungen des HWG nicht.

Medizinprodukte-Abgabeverordnung:

Für COVID-19 Tests gelten die In-vitro-Diagnostika Abgabebeschränkungen. Laut §3 der MPAV dürfen Corona Antigen-Schnelltest nur an folgende Firmen und Institutionen abgegeben werden:

  • Ärzte
  • Ambulante und stationäre Einrichtungen im Gesundheitswesen, an den Großhandel und Apotheken
  • Gesundheitsbehörden des Bundes, der Länder, der Gemeinden und Gemeindeverbände
  • Blutspendedienste, pharmazeutische Unternehmen
  • Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen, in denen Tests unter ärztlicher Aufsicht angeboten werden

Infektionsschutzgesetz: Rechtliche Besonderheiten in Bezug auf Corona Antigen-Schnelltests

Die Auswertung von COVID-19 Tests ist ausschließlich Ärzten gestatten

UPDATE DER VERORDNUNG (Stand April 2021)

Test für die professionelle Anwendung zugelassen

Nach § 3 Abs. 4 Medizinprodukt-Abgabeverordnung (MPAV) ist die Abgabe an folgende Institutionen und Einrichtungen gestattet:

  • Ärzte,
  • ambulante und stationäre Einrichtungen im Gesundheitswesen, Großhandel und Apotheken,
  • Gesundheitsbehörden des Bundes, der Länder, der Gemeinden und Gemeindeverbände,
  • Blutspendedienste, pharmazeutische Unternehmen,
  • Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen.

Da der Deutsche Bundestag nach § 5 Absatz 1 Satz 1 des Infektionsschutzgesetzes (IfSG) eine epidemische Lage von nationaler Tragweite festgestellt hat, ist die Abgabe aktuell darüber hinaus an folgende natürliche Personen, Einrichtungen und Unternehmen gestattet:

  • ambulante Pflegedienste, die ambulante Intensivpflege in Einrichtungen, Wohngruppen oder sonstigen gemeinschaftlichen Wohnformen erbringen,
  • Kindertageseinrichtungen und Kinderhorte,
  • Kindertagespflegeeinrichtungen,
  • Schulen und sonstige Ausbildungseinrichtungen,
  • Heime,
  • Ferienlager,
  • voll- oder teilstationäre Einrichtungen zur Betreuung und Unterbringung älterer, behinderter oder pflegebedürftiger Menschen oder vergleichbare Einrichtungen,
  • Obdachlosenunterkünfte,
  • Einrichtungen zur gemeinschaftlichen Unterbringung von Asylbewerbern, vollziehbar Ausreisepflichtigen, Flüchtlingen und Spätaussiedlern,
  • sonstige Massenunterkünfte,
  • Justizvollzugsanstalten,
  • ambulante Pflegedienste, die körperbezogene Pflegemaßnahmen und pflegerische Betreuungsmaßnahmen sowie Hilfen bei der Haushaltsführung erbringen,
  • ambulante Betreuungsdienste, für Menschen mit Behinderungen, die z.B. sozialpsychiatrische Leistungen im häuslichen Umfeld oder Assistenzleistungen, etwa im Arbeits- oder Schulkontext, erbringen,
  • ambulante Dienste der Eingliederungshilfe,
  • Arbeitgeber im Sinne des § 2 Absatz 3 des Arbeitsschutzgesetzes.

Bitte beachten Sie, dass der Test für die professionelle Anwendung zugelassen ist und nach der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibVO) nur von fachkundigem Personal durchgeführt werden darf!

Laut „Stellungnahme zum Einsatz von fachkundigem Personal bei Point of Care (PoC)-Antigen-Tests“ des Bundesministeriums für Gesundheit verpflichtet die MPBetreibV den Betreiber von Medizinprodukten, nur Personen mit dem Anwenden und Betreiben von Medizinprodukten zu beauftragen, die die dafür erforderliche Ausbildung oder Kenntnis und Erfahrung haben und in das anzuwendende Medizinprodukt eingewiesen sind (§ 4 Abs. 5 i.V. m. Abs. 2 MPBetreibV). Daher liegt es in der Verantwortung des beauftragten Leistungserbringers als medizinprodukterechtlichem Betreiber der sog. PoC-Antigen-Tests, unter Berücksichtigung der Gebrauchsinformationen des jeweiligen Tests konkret mit Blick auf das zur Verfügung stehende Personal zu prüfen, wer in der Lage ist, den betreffenden Test nach einer entsprechenden Einweisung/Schulung durchzuführen. Die Einweisung/Schulung des Personals in nichtärztlich oder nichtzahnärztlich geführten Einrichtungen oder Unternehmen muss durch eine Ärztin oder einen Arzt erfolgen.


Die Produkte für die Eigenanwendung an Laien dürfen auf Grund einer Sonderzulassung des BfArM gemäß § 11 Abs. 1 MPG in Deutschland in den Verkehr gebracht werden.
Diese Produktvarianten für die Heimanwendung durch medizinische Laien unterliegt – anders als gekennzeichnet – nicht der CE-Kennzeichnungspflicht für IVD-Medizinprodukte.
Sie ist ausschließlich zum Vertrieb und zur Anwendung in Deutschland und Österreich bestimmt.  

Darüber hinaus darf die Lochmann Berufskleidung GmbH auch nach Auslauf der Sonderzulassung und Übergang in die CE-Kennzeichnung für Laien der Antigen Schnelltests nachweislich weiterhin verkaufen.

 



Zertifizierte Schnelltest-Einweisung für das  Lochmann-Team

Wie geht eigentlich so ein Antigen Schnelltest? Wie fühlt es sich an getestet zu werden? Wie lege ich eine Schutzausrüstung für den Test richtig an? Was muss ich alles beachten und ist bei einer Testung wichtig?

Die Mitarbeiterinnen, Mitarbeiter und die Geschäftsführung des Backnanger Familienunternehmens Lochmann Berufskleidung GmbH wurden immer wieder mit diesen Fragen konfrontiert.

[ZUM BERICHT UND DER BILDERGALERIE]





GESICHTSSCHILDE (FACER) IM SONDERANGEBOT!

Made in Germany. Der Facer wird in der Stuttgarter Region produziert und in der sozialen Einrichtung Erlacher Höhe montiert. Das hochwertige Gesichtsschild ist klappbar und mit einer Edelstahlschnalle auf die Kopfgrösse einstellbar.

Einsatzgebiete: Teststation, Testcentrum, Apotheke, Praxis, Kosmetiksalon, Frisör, Krankenhaus und viele weitere Einsatzorte.

Weitere Kombi- und Sonderangebote in unserem [Onlineshop] oder auf [Anfrage].

 
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